Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À°¡ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î 4¼¼´ë ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ ½Å¾àÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À´Â 23ÀÏ 4¼¼´ë ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ NYH817100ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 1»óÀ» À§ÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ½ÅûÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)ÀÌ ½ÂÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àóÀÇ IND ½ÂÀÎÀ¸·Î ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À´Â À̸£¸é 10¿ùºÎÅÍ ¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ½ÃÀÛÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¿øõ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à NYH817100Àº ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¿¡³ÊÁö´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇØ ¾ÏÀ» »ç¸ê½ÃÅ°´Â ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦·Î ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦, Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ µîÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹Çß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
NYH817100Àº ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¿¡³ÊÁö »ý¼º °æ·Î¿¡ ÇÙ½É ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ¹°ÁúÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â NYH817G¿Í NYH100P¸¦ º´¿ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ °ø±ÞµÇ´Â ¿¡³ÊÁö¸¦ Â÷´ÜÇØ ¾ÏÀ» Á¦°ÅÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦·Î ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ºÎÀÛ¿ëÀº ¾ø°í ¿ÏÄ¡À²Àº ´õ¿í ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó 1»óÀº Ç¥ÁØÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î µÎ °¡Áö ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀÎ ÆÄÆ®1°ú º´¿ë¿ä¹ýÀÎ ÆÄÆ®2·Î ¼³°èµÇ¾úÀ¸¸ç Àӻ󿬱¸½ÉÀÇÀ§¿øȸ(IRB)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ ÀÓ»ó ´ë»óÀÚ ¸ðÁý°ø°í¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. NYH817100°ú °°Àº ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â °ÅÀÇ ¸ðµç ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ »ç¸ê½ÃÅ°´Â Ư¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¸¸Å ³úÁ¾¾ç, ÃéÀå¾Ï, Æó¾Ï, À§¾Ï µî ¸ðµç ¾ÏÁ¾À» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 1»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
±èÈ«·Ä ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°ÃÖ±Ù ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÇ ÀÕµû¸¥ ÀÓ»ó ½ÇÆÐ µî ¾ÇÀç·Î ÀÎÇØ ½Ä¾àó°¡ IND ½ÂÀÎÀ» ±î´Ù·Ó°Ô ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼µµ 3°³¿ù ¸¸¿¡ IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀº °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾àÀÌ Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦·Î¼ ³ôÀº Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù´Â ¹ÝÁõÀÌ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó 1»ó¿¡ »ç¿ëµÉ ÀÓ»ó¾à¿¡ ´ëÇÏ¿© ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ ³ôÀº °æ±¸¿ëÀ¸·Î Á¦Á¦ ¹× Á¦Çü °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇß°í Àӻ󿬱¸ÆÀµµ ±¸ÃàµÇ¾î ÀÖ¾î ÀÓ»óÀº ºü¸£°Ô ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°±¹³» ÀÓ»ó°ú´Â º°µµ·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast track) ÁöÁ¤À» À§ÇØ ½Å¾à °³¹ß Àü¹® ÄÁ¼³ÆûçÀÎ ¾×¼¿¸®µå(Axcelead)¿Í ±ä¹ÐÇÑ Çù¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.