we dream world best- HAIM Bio
µî·ÏÀÏ : 2020. 08. 19. Á¶È¸¼ö : 6922 ÷ºÎÆÄÀÏ ´Ù¿î·Îµå : µî·ÏµÈ ÆÄÀÏÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù.

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À, Ç¥ÁØÄ¡·á ½ÇÆÐ ¾ÏȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó1»ó¿¡¼­ ¾Ï Ä¡·áÈ¿°ú È®ÀÎ

[º¸µµÀÚ·á] 2020.06.26

 

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À,

 ¡°Ç¥ÁØÄ¡·á ½ÇÆÐ ¾ÏȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó1»ó¿¡¼­ À§¾Ï Ä¡·áÈ¿°ú È®ÀΡ±

°ø½Ä¹ßÇ¥

¡°À§¾ÏȯÀÚ ºÎºÐ°üÇØ(PR, Partial Response)È¿°ú ¹ß°ß¡±

1Â÷ ´ÜÀÏÁ¦ Åõ¿© ȯÀÚ±º¿¡¼­ Á¾¾çÅ©±â °¨¼Ò È®ÀÎ

¿ÃÇظ» 2Â÷ º´¿ëÅõ¿© ÀÓ»ó1»ó ÁøÇà ¿¹Á¤

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À ½ºÅ¸º£´Õ

¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¼º°ø °¡´É¼º ³ô¾ÆÁö´Ù

 

- ¡°½ºÅ¸º£´Õ, ¾Ï°úÀÇ ÀüÀï ³¡³¾ ¼ö ÀÖÀ»±î?¡±

- NYH817G¿Í NYH100P º´¿ë Åõ¿©½Ã ´õ Å« È¿°ú ±â´ë°¨ °íÁ¶

 

Äڷγª19¿ÍÀÇ ÀüÀïÀ¸·Î ÀÎÇØ Àü¼¼°è°¡ °íÅëÀ» ´çÇÏ°í ÀÖ´Â ¿ÍÁß¿¡µµ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷¿¡¼­ °¡Àå ¶ß°Å¿î À̽´°¡ ¶ÇÇÑ ¾Ï Á¤º¹ÀÌ´Ù.

 

¾Ï¼¼Æ÷¸¸ ±¾°ÜÁ×ÀÌ´Â 4¼¼´ë ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ ¡®½ºÅ¸º£´Õ¡¯(Starvanip, NYH817100)¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇØ ÇаèÀÇ À̸ñÀ» ÁýÁß½ÃÄÑ¿Â (ÁÖ)ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À(HaimBio, ´ëÇ¥ ±èÈ«·Ä)ÀÌ ÃÖ±Ù ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡¼­ ÁøÇàÁßÀÎ ÀÓ»ó 1»ó¿¡ ´ëÇÑ Áß°£ °á°ú¸¦ 26ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

 

ƯÇã, ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó ÃÑ°ýÃ¥ÀÓÀÚÀÎ ¾çÀçÇõ ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À º»ºÎÀåÀº ¡°¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡¼­ ÀÛ³â 12¿ù ½ÃÀÛµÈ ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ½ºÅ¸º£´ÕÀÇ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­ Ç¥ÁØ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°À» °æ±¸ Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ Áß¿¡ º´¿ëÅõ¿©°¡ ¾Æ´Ñ ´ÜÀϹ°ÁúÀ» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±ºÀÇ Á¾¾çÆò°¡½Ã À§¾ÏȯÀÚ Á¾¾çÀÇ Å©±â°¡ °¨¼ÒÇÏ´Â ºÎºÐ°üÇØ(PR, partial Response)°¡ È®ÀεƴÙ. ´ÜÀϹ°Áú¿¡¼­µµ ºÎºÐ°üÇØ°¡ º¸¿´´Ù´Â °ÍÀº ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¸ñÇ¥·Î ¼¼¿ì´Â ½ºÅ¸º£´ÕÀÇ Åõ¿©½Ã ¾ÏÄ¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ¸Å¿ì ³ô¾ÆÁ³´Ù. ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.

 

ÇöÀç ¼¼ºê¶õ½º¿¡¼­ ÁøÇàÁßÀÎ ÀÓ»ó1»óÀº ¿ì¼± µÎ °¡Áö ¼ººÐÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ ½ºÅ¸º£´ÕÀÇ NYH817G¿Í NYH100P¸¦ °¢°¢ ¸î ´Ü°èÀÇ ¿ë·®À¸·Î ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÑ µÚ ÃÖ´ë³»¾à¼º (MTD, Maximum Tolerated Dose)¸¦ È®º¸ÇÏ´Â Part 1°ú µÎ ¹°ÁúÀ» º´ÇÕÇÑ ½ºÅ¸º£´ÕÀ» ´Ù½Ã ¸î ´Ü°èÀÇ ¿ë·®À¸·Î Åõ¿©ÇÏ´Â Part 2 ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.

 

¾çº»ºÎÀåÀº ¡°´ë»óÀº Ç¥ÁØ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ¾Ï ȯÀÚ·Î ÀÓ»ó 1»óÀÇ ¸ñÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¿Ü¿¡µµ Ä¡·á È¿°úÀÇ È®Àεµ °¡´ÉÇÏ´Ù. ´ÜÀϹ°Áú Åõ¿©¿¡ À̾î 2Â÷·Î ÁøÇàµÉ º´¿ëÅõ¿©¿¡¼­´Â ´õ ÁÁÀº °á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ °³¹ß ¸ñÇ¥´Â NYH817G¿Í NYH100PÀÇ º´¿ëÅõ¿©·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í, Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈ­½ÃŲ ¾ÏÄ¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

 

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÀÌÈÄ 4¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦°¡ µÉ °¡´É¼ºÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ´ë»çÇ×¾Ï Èĺ¸¹°ÁúÀÇ »ç¶÷ ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ½ÃÀÛÇß´Ù. ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¼­¸¸ ³ªÅ¸³ª´Â ¿¡³ÊÁö´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ±¾°Ü Á×ÀÌ´Â ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» °®°í ÀÖ´Ù.

 

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹³» ÀÓ»ó 1»óÀÌ ÁøÇàµÇ´Â µ¿¾È ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Àü¹® ÄÁ¼³Æþ÷üÀÎ ¿¢¼¿¸®µå(Axcelead)»ç¿Í ÇÔ²² ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ºü¸£°Ô ÁøÀÔÇÏ´Â ¹æÇâµµ ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù.

 

¾çº»ºÎÀåÀº "±¹³» ÀÓ»ó°ú º°µµ·Î ÇØ¿Ü¿¡¼­µµ ÀÓ»óÀ» ÃßÁøÇÏ´Â °èȹÀ» ¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù. ÀϺ» ´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾à ±×·ìÀÇ °è¿­»ç·Î Ãâ¹ßÇØ µ¶¸³ÇÑ ÀÓ»óÀü¹® ÄÁ¼³Æþ÷ü ¿¢¼¿¸®µå(AXCELEAD), ¹Ì±¹ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼­ 30³â ÀÌ»ó ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐÀÚ·Î ±Ù¹«ÇÑ ¿¬±¸ÀÚ µî°ú ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»óÀ» ÃßÁøÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

 

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À´Â ÀϺ» ¿¢¼¿¸®µå(AXCELEAD)¿Í ¿À´Â 6¿ù¸» 1Â÷ ¹ÌÆÿ¡ À̾î 7¿ùÁß¼ø 2Â÷ ¹ÌÆÃÀÌ ÀâÇô ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ 8¿ùÃÊ ¹Ì±¹ FDA Pre-IND ¹ÌÆà ÀڷḦ Á¦Ãâ ÈÄ, 10¿ù°æ ¹Ì±¹ FDA Pre-IND ¹ÌÆÃÀ» ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â 4¼¼´ë ´ë»çÇ×¾ÏÁ¦ ½ºÅ¸º£´Õ(Starvanip, NYH817100)Àº Á¤»ó¼¼Æ÷ÀÇ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç¿¡´Â ¿µÇâÀ» ÁÖÁö ¾Ê´Â ¹Ý¸é, ¾Ï¼¼Æ÷ ¿¡³ÊÁö »ý¼º °æ·ÎÀÇ ÇÙ½É ¹°ÁúÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç¸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÒ Â÷¼¼´ë ±â¼ú·Î ÇаèÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

 

³¡À¸·Î ¾çÀçÇõ º»ºÎÀåÀº "±âÁ¸¿¡ ºñÀÓ»ó µ¿¹°½ÃÇèÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÑ Ç×¾Ï È¿·Â¿¡ ´ëÇÑ ¾Ï Á¾ÀÌ 12°¡Áö´Ù. ÇöÀç ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡µµ ¿©·¯ °¡Áö °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà Áß"À̶ó¸ç, "³»³â ÇϹݱâ Á¾·á ¿¹Á¤ÀÎ º» ÀÓ»ó½ÃÇè 1»ó¿¡ ´ëÇÑ °á°ú¿Í ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¾ÏÁ¾ ¼±ÅÃÀº °úÇÐÀû ±Ù°ÅµéÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¸é¹ÐÇÑ °ËÅ並 ÅëÇØ ¼±Á¤ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. º» ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥´Â ÇØ´ç ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ°¡ Á¤¸®µÇ´Â ´ë·Î ÇØ¿Ü À¯¼ö ¾ÏÇÐȸ¿Í Àú³Î µîÀ» ÅëÇÑ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

 

ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó »çÀÌÆ®´Â Á¸½ºÈ©Å²½º´ëº´¿ø°ú ÇÔ²² ¹Ì±¹ÀÇ ºò2 º´¿øÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â ¸ÞÀÌ¿äŬ¸®´Ð(Mayo Clinic, ¹Ì±¹ ¹Ì³×¼ÒŸÁÖ ·Îü½ºÅÍ ¼ÒÀç Á¾ÇÕº´¿ø)À» ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù. À̸¦ À§ÇØ Á¾¾çÇÐ Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ¾÷ü(CRO)ÀÎ Æ®·¹µð¼Å³Îµå·°µð¹ë·Ó¸ÕÆ®(TD2)»ç¿Í ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù.

 

ÇÑÆí, ÇÏÀÓ¹ÙÀÌ¿À´Â Ãâ¹ü ´ç½Ã¿¡´Â ½ºÅ¸º£´Õ ±â¼ú¿¡ ÀÇÁ¸ÇßÁö¸¸, ÇöÀç´Â »êÁõ Á¦°Å, ³»¼º ¾Ï¼¼Æ÷ Àû¿ë °¡´É¼º ¿¬±¸ µî »ó´çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀå ÁßÀÌ´Ù.